La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato idarucizumab (Praxbind®), per la somministrazione in pazienti trattati con dabigatran (Pradaxa®)…
che necessitano di inattivarne l’effetto anticoagulante, in caso di interventi chirurgici d’emergenza o procedure d’urgenza, oppure in caso di sanguinamento non controllato che possa mettere a rischio la vita del paziente.
L’FDA ha concesso a idarucizumab la designazione di Breakthrough Therapy con una “Priority Review”. Il farmaco è stato approvato con procedura accelerata.
Fonte
http://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/approveddrugs/ucm467396.ht
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